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中藥說明書尚不明確將導致大批中藥退市
2022年11月，國家藥監局綜合司再次向社會公開征求《中藥注冊管理專門規定（征求意見稿）》意見，此次《專門規定》第77條對已上市中藥說明書進一步提出了完善意見，規定中藥藥品上市許可持有人應當加強對藥品全生命周期的管理，加強對安全性風險的監測、評價和分析，應當參照相關技術指導原則及時對說明書「禁忌」「不良反應」「注意事項」進行完善。
2023-05-08
《藥品網絡銷售監督管理辦法》最終落地，正式為網售處方藥規范化運行“開閘”
12月1日，市場監管總局發布的《藥品網絡銷售監督管理辦法》正式施行。該法對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監督檢查措施以及法律責任作出了規定。明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡端銷售。對于向個人銷售處方藥的，實行實名制管理等。
藥品管理法實施條例修訂，首次提出給予罕見病新藥等藥品市場獨占期
2022年5月，國家藥監局對《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進行研究，形成修訂草案征求意見稿（以下簡稱《征求意見稿》），并向社會公開征求意見。《征求意見稿》首次提出給予罕見病新藥等藥品市場獨占期。
國家發布醫藥工業規劃：醫藥產業格局面臨重大調整
2022年1月30日，工信部網訊，近日，工業和信息化部、發展改革委、科技部、商務部、衛生健康委、應急管理部、國家醫保局、國家藥監局、國家中醫藥管理局等九部門聯合發布了《“十四五”醫藥工業發展規劃》（以下簡稱《規劃》）和解讀。
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